2018年,中國(guó)科學(xué)家賀建奎宣布全球首例基因編輯嬰兒誕生,這一事件如一顆投入科學(xué)界的重磅炸彈,引發(fā)了全球范圍內(nèi)關(guān)于科學(xué)倫理、技術(shù)監(jiān)管與人類(lèi)未來(lái)的激烈爭(zhēng)論。賀建奎的行為究竟帶來(lái)了多壞的影響?其背后又折射出哪些關(guān)于人體干細(xì)胞與基因編輯技術(shù)的核心焦點(diǎn)?專(zhuān)家們對(duì)此進(jìn)行了深度剖析。
一、賀建奎事件的破壞性影響
賀建奎擅自進(jìn)行的生殖細(xì)胞基因編輯實(shí)驗(yàn),其負(fù)面影響是深遠(yuǎn)且多方面的:
- 嚴(yán)重違背科研倫理與法律底線(xiàn):該實(shí)驗(yàn)在未經(jīng)過(guò)充分倫理審查、缺乏長(zhǎng)期安全性驗(yàn)證、且違反中國(guó)當(dāng)時(shí)相關(guān)法規(guī)的情況下秘密進(jìn)行,是對(duì)國(guó)際科研倫理共識(shí)(如《赫爾辛基宣言》)和國(guó)家監(jiān)管框架的公然挑戰(zhàn)。它動(dòng)搖了公眾對(duì)科學(xué)共同體自律能力的信任。
- 將受試者(嬰兒及其后代)置于未知風(fēng)險(xiǎn):CRISPR-Cas9等基因編輯技術(shù)存在“脫靶”等潛在風(fēng)險(xiǎn),對(duì)生殖細(xì)胞(胚胎)的編輯會(huì)遺傳給后代,其長(zhǎng)期健康影響完全未知。賀建奎的行為實(shí)質(zhì)上是以?xún)蓚€(gè)嬰兒及其未來(lái)家族譜系作為了高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)品,侵犯了其基本權(quán)益。
- 損害中國(guó)科學(xué)界的國(guó)際聲譽(yù):事件導(dǎo)致國(guó)際社會(huì)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究倫理規(guī)范和執(zhí)行力度產(chǎn)生嚴(yán)重質(zhì)疑,一度讓許多遵守規(guī)則、嚴(yán)謹(jǐn)工作的中國(guó)科學(xué)家在國(guó)際合作與交流中承受不必要的偏見(jiàn)與壓力。
- 擾亂負(fù)責(zé)任的科學(xué)研究進(jìn)程:這一魯莽行為激化了公眾對(duì)基因編輯技術(shù)的恐懼與反對(duì)情緒,可能導(dǎo)致立法過(guò)度收緊,反而阻礙了在嚴(yán)格規(guī)范下、用于治療嚴(yán)重疾病的體細(xì)胞基因編輯等有益研究的正當(dāng)發(fā)展。
二、專(zhuān)家解析基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)七大焦點(diǎn)
圍繞賀建奎事件及后續(xù)發(fā)展,科學(xué)界、倫理界和法律界聚焦于以下七大核心議題:
- 治療與增強(qiáng)的邊界:共識(shí)在于,基因編輯應(yīng)用于治療嚴(yán)重遺傳性疾病(體細(xì)胞編輯)是重要方向,但用于生殖細(xì)胞以“增強(qiáng)”智力、外貌等非醫(yī)療目的,則普遍被視為倫理禁區(qū)。賀建奎實(shí)驗(yàn)以預(yù)防艾滋病為由,但其必要性與合理性均遭強(qiáng)烈質(zhì)疑,被批評(píng)是邁向“設(shè)計(jì)嬰兒”的危險(xiǎn)一步。
- 技術(shù)安全性與長(zhǎng)期評(píng)估:當(dāng)前技術(shù)遠(yuǎn)未成熟,脫靶效應(yīng)、編輯效率、以及基因修飾的長(zhǎng)期多代影響均需在非人類(lèi)模型中進(jìn)行極其嚴(yán)格的研究。在安全性和可預(yù)測(cè)性得到徹底解決前,生殖系編輯臨床應(yīng)用是絕對(duì)不負(fù)責(zé)任的。
- 知情同意與參與者保護(hù):對(duì)于涉及人類(lèi)胚胎或生殖細(xì)胞的實(shí)驗(yàn),如何確保參與者(尤其是未來(lái)無(wú)法表示同意的后代)真正理解其深遠(yuǎn)含義和風(fēng)險(xiǎn)?賀建奎實(shí)驗(yàn)的知情同意過(guò)程被指存在嚴(yán)重缺陷和誤導(dǎo)。
- 倫理審查與監(jiān)管框架:事件暴露出某些環(huán)境下倫理審查可能存在的漏洞與失效。全球亟需建立更強(qiáng)有力、透明且具有執(zhí)行力的國(guó)家及國(guó)際監(jiān)管體系,區(qū)分基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞臨床治療與生殖細(xì)胞臨床應(yīng)用的截然不同的監(jiān)管路徑。
- 科學(xué)共同體的自律與責(zé)任:科學(xué)家個(gè)人和科研機(jī)構(gòu)負(fù)有首要責(zé)任,必須在法律與倫理框架內(nèi)行事。同行監(jiān)督、期刊發(fā)表規(guī)范(如拒絕發(fā)表違背倫理的研究)是重要的自律機(jī)制。
- 人體干細(xì)胞技術(shù)的關(guān)聯(lián)與區(qū)別:人體干細(xì)胞(尤其是胚胎干細(xì)胞和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)是研究發(fā)育和疾病機(jī)制的重要工具,也可用于基因編輯技術(shù)的安全性和有效性測(cè)試。但將編輯后的干細(xì)胞用于構(gòu)建人類(lèi)胚胎并妊娠,則涉及生殖系編輯,必須適用最高級(jí)別的倫理和法律約束。兩者在研究和應(yīng)用上需明確區(qū)分監(jiān)管。
- 公眾參與與國(guó)際共識(shí):基因編輯關(guān)乎人類(lèi)決策不應(yīng)僅限于科學(xué)家和決策者。需要開(kāi)展廣泛的公眾討論,理解社會(huì)價(jià)值觀和關(guān)切。鑒于技術(shù)的全球性影響,推動(dòng)建立國(guó)際性的基本準(zhǔn)則和規(guī)范至關(guān)重要,以防出現(xiàn)“倫理洼地”。
三、反思與前行之路
賀建奎事件是一個(gè)深刻的教訓(xùn),但它也促使全球社會(huì)更嚴(yán)肅地思考如何負(fù)責(zé)任地駕馭基因編輯等革命性技術(shù)。未來(lái)之路在于:
- 筑牢倫理與法律的防火墻:完善立法,確保任何涉及人類(lèi)生殖系基因編輯的臨床研究與應(yīng)用都在最嚴(yán)格、透明的監(jiān)管下,并設(shè)定明確的“紅線(xiàn)”。
- 鼓勵(lì)負(fù)責(zé)任的基礎(chǔ)研究與體細(xì)胞治療:在嚴(yán)格監(jiān)管下,繼續(xù)支持針對(duì)嚴(yán)重疾病的體細(xì)胞基因編輯和干細(xì)胞治療研究,這是技術(shù)造福人類(lèi)的正確路徑。
- 加強(qiáng)全球?qū)υ?huà)與合作:通過(guò)世界衛(wèi)生組織等平臺(tái),繼續(xù)凝聚國(guó)際共識(shí),制定并維護(hù)強(qiáng)有力的技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)。
- 持續(xù)開(kāi)展科學(xué)與倫理教育:對(duì)科研人員、醫(yī)學(xué)生進(jìn)行深入的科研倫理教育,同時(shí)向公眾傳播準(zhǔn)確科學(xué)知識(shí),促進(jìn)理性社會(huì)對(duì)話(huà)。
科學(xué)的進(jìn)步如同一把鋒利的雙刃劍。賀建奎的案例警示我們,在追求突破的對(duì)生命的敬畏、對(duì)規(guī)則的恪守、對(duì)未來(lái)的責(zé)任感,是比技術(shù)本身更為重要的基石。唯有在堅(jiān)實(shí)的倫理與法律軌道上,基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)才能真正安全地服務(wù)于人類(lèi)健康,而非帶來(lái)不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)與分裂。